Alzheimer-kór: A fejkészülék 8-ból 7 embernél csökkenti a memóriavesztést
Nyolc, Alzheimer-kórban szenvedő emberrel végzett klinikai vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy egy új, elektromágneses impulzusokat kibocsátó hordozható eszköz ezen résztvevők közül héten 2 hónap alatt képes jelentősen javítani a memóriavesztést.
Az Alzheimer-kór emberek millióit érinti az Egyesült Államokban és világszerte, de ez a progresszív neurodegeneratív állapot még nem gyógyítható.
Az állapot fő fiziológiai jellemzője a béta-amiloid és a tau fehérje aggregációja az agyban, ami megzavarja az agysejtek közötti normális kommunikációs utakat.
A tudósok évek óta tisztában vannak az Alzheimer-kór ezen aspektusával, de eddig nem voltak képesek megakadályozni az aggregátumok kialakulását, vagy feloldani őket, ha már kialakultak - legalábbis az embereknél nem.
De most a NeuroEM Therapeutics-hoz - az Phoenix-i (AZ) székhellyel rendelkező orvostechnikai eszközökkel foglalkozó - kutatók kifejlesztettek egy viselhető eszközt, amely a közelmúltban végzett nyílt klinikai vizsgálat szerint jelentősen csökkentheti az Alzheimer-kór memóriavesztését azáltal, hogy szétbontja az Alzheimer-kórban képződött toxikus fehérjét. agy.
A készülék kupak alakú, és elektromágneses hullámokat bocsát ki olyan frekvencián, amely - amint azt az egereken végzett preklinikai vizsgálatok kimutatták - elősegítheti a memóriavesztés visszafordítását. A klinikai vizsgálatot végző kutatócsoport az úttörő eredményekről egy tanulmányban számol be, amely a Journal of Alzheimer's Disease.
"A közel 20 éven át tartó jelentős erőfeszítések ellenére az Alzheimer-kórban szenvedőknél a memóriazavar megállítása vagy visszafordítása elkerülte a kutatókat" - jegyzi meg az egyik kutató, Dr. Amanda Smith, aki a South Florida Health University Byrd klinikai kutatásainak igazgatója. Alzheimer Intézet Tampában.
"Ezek az eredmények előzetes bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a [transzkranialis elektromágneses kezelés] beadása, amelyet ebben a kis [Alzheimer-kór] tanulmányban értékeltünk, képes lehet a kognitív teljesítmény fokozására enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő betegeknél."
Dr. Amanda Smith
„Nagyon jelentős javulás” 2 hónaposan
A vizsgálat során a kutatók nyolc enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő résztvevővel és gondozóikkal dolgoztak együtt, akik utasításokat kaptak a terápiás eszköz otthoni használatáról. A résztvevők naponta kétszer, 2 hónapig kapták a kezelést, és mindegyik foglalkozás mindössze 1 óráig tartott.
A 2 hónap végére egyik résztvevő sem tapasztalt semmilyen mellékhatást. A kutatók által a vizsgálat végén elvégzett agyi vizsgálatok azt mutatták, hogy a nyolc személynek nem alakult ki daganata vagy agyi vérzése az eszköz használata miatt.
Annak felmérésére, hogy a kezelés segítette-e a résztvevőket, a kutatók az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskála tesztet (ADAS-cog) alkalmazták, amely a kognitív funkció értékelésének legelterjedtebb módszere.
A csapat megállapította, hogy a nyolc résztvevő közül héten a kognitív teljesítmény több mint 4 ponttal nőtt az ADAS-cog skálán 2 hónap után. Ez - magyarázzák a kutatók - mintha a résztvevők kognitív funkciója egy évvel „fiatalodott volna” meg.
"Különösen meglepődtünk azon, hogy az ADAS-fogaskerék ezen rendkívül jelentős javulása a kezelés befejezése után is 2 héttel fennmaradt" - mondja Dr. Gary Arendash, a NeuroEM Therapeutics vezérigazgatója. "A kezelés abbahagyása utáni folyamatos előny legvalószínűbb magyarázata az, hogy magát az Alzheimer-kór folyamatát is érintették" - teszi hozzá.
A kutatók vér- és cerebrospinális folyadékmintákat is gyűjtöttek a résztvevőktől mind a klinikai vizsgálat kezdetén, mind a végén.
Elemzésük során azt találták, hogy a beavatkozás a jelek szerint a béta-amiloid plakkok és a tau gubancok szétbontásához vezetett, amelyek az Alzheimer-kór progresszív kognitív funkciójának károsodásával járnak.
Az MRI-vizsgálatok azt is sugallják, hogy a 2 hónapos kezelési periódus után a résztvevőknek jobb kommunikációjuk van a cinguláris kéregben jelen lévő agysejtek között, amelyek kulcsfontosságú szerepet játszanak a kognitív funkciókban - ideértve a döntéshozatalt is.
További lépések
Az innovatív eszköz mögött álló kutatók azt is megjegyzik, hogy a lehető legjobb visszajelzéseket kapták: a résztvevők mindegyike úgy döntött, hogy a klinikai vizsgálat részeként kapott eszközökre ragaszkodik.
„Talán a legjobb jelzés arra, hogy a két hónapos kezelés klinikailag fontos hatást gyakorolt az [Alzheimer-kórban szenvedő] betegekre ebben a vizsgálatban az, hogy egyik beteg sem akarta visszaküldeni a fejkészülékét a Dél-Floridai Egyetem / Byrd Alzheimer Intézet után. a tanulmány elkészült ”- mondja Dr. Arendash.
A csapatot különösen izgatja az eszköz mérgező agyplakkokra gyakorolt hatása. Azt mondják, hogy a klinikai vizsgálatokban tesztelt gyógyszerek eddig még kevésbé jártak sikerrel ezen bomlasztó felhalmozódások lebontásában.
Tehát a kutatók nem tervezik, hogy megállnak ebben a kis klinikai vizsgálatban. A továbbiakban felajánlották a jelenlegi vizsgálat résztvevőinek a lehetőséget, hogy részt vegyenek egy sokkal nagyobb klinikai vizsgálatban, amelyet a kutatócsoport most szervez.
Valamennyi korábbi résztvevő elfogadta ezt az ajánlatot. Az új vizsgálat várhatóan átlagosan körülbelül 17 hónapig tart, és körülbelül 150 résztvevőt fog bevonni az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór diagnózisával.
Az orvostechnikai eszközök gyártója azt reméli, hogy az elkövetkező néhány évben képesek lesznek az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyására technológiájukra vonatkozóan, és 2021-ig elérhetővé teszik az eszközt a nyilvánosság számára.
