Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Mi az Epclusa?

Az Epclusa egy vényköteles márkanevű gyógyszer, amelyet felnőttek hepatitis C vírusának (HCV) kezelésére használnak. Az Epclusa két gyógyszert tartalmaz: 100 mg velpatasvirot és 400 mg sofosbuvirt. Tablettaként kerül forgalomba, szájon át, naponta egyszer, 12 héten keresztül.

Az Epclusát 2016-ban hagyták jóvá, és ez volt az első gyógyszer mind a hat hepatitis C genotípus kezelésére. Cirrhosisban vagy anélkül (máj hegesedése) szenvedők számára alkalmazható. Az Epclusa-t a következők kezelésére használják:

• olyan emberek, akiket még soha nem kezeltek HCV-vel (első kezelés)
• olyan emberek, akik kipróbáltak más HCV-gyógyszereket, de a gyógyszerek nem működtek náluk

Tanulmányok azt mutatják, hogy az Epclusa hatékony a hepatitis C vírus kezelésében. A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-kezelésben részesült emberek 89–99 százaléka ért tartós virológiai választ (SVR). Az SVR elérése azt jelenti, hogy a vírus a szervezetében már nem detektálható. A sikerességi arány a személy genotípusától (a vírus törzsétől) és az anamnézistől függően változott.

Epclusa generikus

Az Epclusa a velpatasvir és a sofosbuvir összetevőket tartalmazza. Az Epclusa-hoz vagy az egyik összetevőhöz nem állnak rendelkezésre általános formák. Az Epclusa általános formája azonban 2019 januárjában várható.

Epclusa mellékhatások

Az Epclusa enyhe vagy súlyos mellékhatásokat okozhat. A következő lista néhány olyan legfontosabb mellékhatást tartalmaz, amelyek az Epclusa szedése során előfordulhatnak. Ez a lista nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást.

Ha további információra van szüksége az Epclusa lehetséges mellékhatásairól, vagy tippeket szeretne kapni a zavaró mellékhatások kezeléséhez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az Epclusát ribavirinnel együtt szedi, akkor különböző vagy további mellékhatásai lehetnek. (Lásd lentebb: „Epclusa és ribavirin”.)

Gyakoribb mellékhatások

Az Epclusa gyakoribb mellékhatásai a következők lehetnek:

• fáradtság
• fejfájás
• hányinger
• álmatlanság (alvászavar)
• izomgyengeség
• ingerlékenység

Az Epclusa kevésbé gyakori mellékhatásai lehetnek enyhe kiütések.

Ezen mellékhatások többsége néhány napon belül, vagy pár hét alatt elmúlhat. Ha súlyosabbak vagy nem múlnak el, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Súlyos mellékhatások

Az Epclusa súlyos mellékhatásai nem gyakoriak, de előfordulhatnak. Azonnal hívja orvosát, ha súlyos mellékhatásai vannak. Hívja a 911-et, ha tünetei életveszélyesnek érzik magukat, vagy ha úgy gondolja, hogy orvosi sürgősségi állapotban van.

A súlyos mellékhatások és tüneteik a következők lehetnek:

• Hepatitis B reaktiváció együttfertőzött betegeknél. Azok az emberek, akiknek mind a hepatitis C, mind a hepatitis B fertõzõdik, újra aktiválódhatnak a hepatitis B vírusban, amikor megkezdik az Epclusa szedését. Ez akkor is előfordulhat, ha a hepatitis B vírust korábban kezelték. A hepatitis B reaktiválása májelégtelenséghez és akár halálhoz is vezethet. Az Epclusa-kezelés megkezdése előtt orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t.Ha megvan, akkor előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie a hepatitis B kezelésére, az Epclusa-val együtt.
• Súlyos allergiás reakció. Néhány embernél allergiás reakció léphet fel az Epclusa bevétele után. Ez ritka és általában nem súlyos. Egyes tünetek azonban súlyosak lehetnek. Az allergiás reakció enyhe és súlyos tünetei lehetnek:
• bőrkiütés
• viszketés
• kipirulás (melegség és bőrpír a bőrödön, általában az arcodban és a nyakadban)
• angioödéma (duzzanat a bőr alatt)
• a torok, a száj és a nyelv duzzanata
• légzési nehézség
• Depresszió. Az Epclusa-val végzett klinikai vizsgálatok során előforduló depresszió enyhe vagy közepesen súlyos volt, és nem vezetett súlyos eseményekhez. Ha azonban depresszió tünetei vannak, mindenképpen hívja orvosát. A tünetek a következők lehetnek:
• szomorú vagy reménytelen
• koncentrációs gond
• a tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése

Hosszú távú mellékhatások

Hosszú távú mellékhatásokat nem jelentettek az Epclusa alkalmazásakor. A cirrhosisban (máj hegesedés) szenvedő emberek azonban még a májkárosodás tüneteit is tapasztalhatják, még akkor is, ha a hepatitis C vírust eltávolítják testükből.

Ha cirrhosisban szenved, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a máj működését, az Epclusa-kezelés alatt és után is.

Mellékhatások a kezelés után

Az Epclusa-kezelés befejezése utáni mellékhatásokról a klinikai vizsgálatok során nem számoltak be.

Olyan emberekről számoltak be, akik az Epclusa-kezelés után influenzaszerű tüneteket tapasztalnak, például fáradtságot, izomfájdalmat, alvási nehézségeket és hidegrázást. Ezeket a mellékhatásokat azonban valószínűleg az okozza, hogy teste felépül a hepatitis C vírusból.

Ha az Epclusa-kezelés befejezése után influenzaszerű tünetei vannak, beszéljen kezelőorvosával.

Fogyás

A súlycsökkenést nem jelentették mellékhatásként az Epclusa klinikai vizsgálatában. Néhány ember azonban súlycsökkenést tapasztal a hepatitis C tüneteként. Ha súlyvesztése van, vagy súlyosbodik, beszéljen orvosával.

Fáradtság

A fáradtság az Epclusa gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-t szedők legfeljebb 22 százaléka érzett fáradtságot. Ez a mellékhatás a gyógyszer folyamatos alkalmazásával elmúlhat. Ha fáradtsága aggódik vagy súlyosbodik, beszéljen kezelőorvosával.

A fáradtság a hepatitis C mellékhatása is. A hepatitis C kimerültségének számos módja van. A hidratált tartózkodás, rövid szunyókálás és egészséges, kiegyensúlyozott ételek fogyasztása hozzájárulhat a fáradtság leküzdéséhez. A rendszeres testmozgás szintén növelheti az energiát, ezért beszéljen orvosával arról, hogy az alacsony hatású gyakorlatok megfelelnek-e az Ön számára.

Hajhullás

A hajhullás az Epclusa klinikai vizsgálata során nem fordult elő. Néhány ember hajhullásról számolt be az Epclusa-kezelés során. Az azonban nem világos, hogy az Epclusa okozta-e a hajhullásukat.

A hajhullás a hepatitis C tünete lehet. A májának jól kell működnie ahhoz, hogy tápanyagokat kapjon az elfogyasztott ételből, és a HCV megakadályozza a máj megfelelő működését. Ha nem tudja megszerezni a testének szükséges tápanyagokat, akkor a hepatitis C tüneteként hajhullást tapasztalhat.

Ha hajhullása van, és súlyos vagy aggodalomra ad okot, beszéljen kezelőorvosával.

Depresszió

A depresszió az Epclusa nem gyakori mellékhatása. A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-t szedő emberek 1 százaléka enyhe vagy közepesen súlyos depressziót tapasztalt.

Sok hepatitis C-ben szenvedő ember diagnózisa miatt depressziót tapasztalhat. Ha depressziósnak érzi magát, beszéljen orvosával a hangulat kezelésének módjairól.

Epclusa költség

Mint minden gyógyszer esetében, az Epclusa tabletták költsége is változhat.

A tényleges költség a biztosítási fedezettől függ.

Pénzügyi és biztosítási segítségnyújtás

Ha pénzügyi támogatásra van szüksége az Epclusa kifizetéséhez, vagy segítségre van szüksége a biztosítási fedezet megértésében, segítség áll rendelkezésre.

Az Epclusa gyártó Gilead Sciences Inc. az Epclusa Support Path nevű programot kínálja. További információkért és a támogatás igénybevételének megismeréséért hívja a 855-769-7284 telefonszámot, vagy látogasson el a program webhelyére.

Epclusa és alkohol

Az alkoholfogyasztás az Epclusa szedése alatt növelheti a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kockázatát. Ezek a mellékhatások a következők:

• fejfájás
• hányinger
• hasmenés
• fáradtság

Ezenkívül mind a hepatitis C, mind a túlzott alkoholfogyasztás gyulladást és hegesedést okoz a májban. A kombináció növeli a cirrhosis és a májelégtelenség kockázatát.

Az alkohol szintén befolyásolhatja azt a képességét, hogy ragaszkodjon a kezelési tervéhez az orvos utasítása szerint. Például okozhatja, hogy elfelejtette időben bevenni a gyógyszerét. Hiányzó dózisok miatt az Epclusa kevésbé hatékony a HCV kezelésében.

Mindezen okok miatt kerülje az alkoholfogyasztást, ha hepatitis C van, különösen akkor, ha Epclusa-val kezelik. Ha problémája van az alkohol elkerülésével, beszéljen orvosával.

Epclusa adagolás

A következő információk az Epclusa ajánlott adagolását írják le.

Ha dekompenzált cirrhosisban (előrehaladott májbetegség súlyos tünetei) vagy más betegségben szenved, akkor az Epclusa-val együtt ribavirint is előírhat. Az Ön által felírt ribavirin adagja súlyától, vesefunkciójától és egyéb egészségi állapottól függ. Orvosa többet tud mondani.

Gyógyszerformák és erősségek

Az Epclusa egy erősségben kapható. Kombinált tabletta, amely 100 mg velpatasvirot és 400 mg sofosbuvirt tartalmaz.

Adagolás krónikus hepatitis C esetén

Minden ember, aki az Epclusát a hepatitis C (HCV) kezelésére szedi, ugyanazt az adagot szedi. Ez az adag egy tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül.

Mennyi ideig szedem az Epclusát?

Az Epclusát 12 héten keresztül naponta egyszer szedi.

Mi van, ha kihagyok egy adagot?

Fontos, hogy minden nap szedje az Epclusát, hogy a lehető legjobb esélyt kapja a hepatitis C gyógyítására.

De ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem eljött az ideje a következő adagnak, csak egy adagot vegyen be. Két adag egyszeri bevétele növelheti a mellékhatások kockázatát.

Betartva az Epclusa kezelési tervet

Rendkívül fontos, hogy az Epclusa tablettákat pontosan úgy vegye be, ahogy az orvos előírja. Ennek oka, hogy a kezelési terv betartása növeli a hepatitis C (HCV) meggyógyításának esélyét. Segít csökkenteni a HCV hosszú távú hatásainak kockázatát, mint például a cirrhosis és a májrák.

A hiányzó dózisok befolyásolhatják az Epclusa kezelését a hepatitis C-ben. Bizonyos esetekben, ha kihagyja az adagokat, előfordulhat, hogy a HCV nem gyógyul meg.

Tehát feltétlenül kövesse orvosának utasításait, és 12 hétig minden nap vegyen be egy Epclusa tablettát. Az emlékeztető eszköz használata biztos lehet abban, hogy minden nap szedi az Epclusát.

Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van a kezeléssel kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával. Segíthetnek bármilyen probléma megoldásában az Ön számára, és a lehető legtöbbet hozhatják ki a kezelésből.

Epclusa használja

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) bizonyos állapotok kezelésére jóváhagyja az olyan vényköteles gyógyszereket, mint az Epclusa.

Epclusa krónikus hepatitis C esetén

Az Epclusa az FDA által jóváhagyott hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Engedélyezett a HCV mind a hat fő genotípusának kezelése. A hepatitis C genotípusok a vírus különböző törzsei vagy típusai.

Az Epclusa-t olyan embereknél engedélyezték, akik korábban már kipróbáltak más HCV-gyógyszereket, és nem tudták megtisztítani a vírust. Olyan emberek számára is alkalmazzák, akik újak a HCV kezelésben.

Cirrhosisban szenvedő vagy anélkül szenvedő emberek képesek használni az Epclusát. A cirrhosis a máj súlyos hegesedése, amely megakadályozza annak megfelelő működését. Az Epclusa kompenzált cirrhosisban (májbetegség, amely általában nem okoz tüneteket) és dekompenzált cirrhosisban szenvedők számára engedélyezett.

A dekompenzált cirrhosis az, amikor a máj közel van a kudarchoz, és súlyos egészségügyi problémákat okoz. A dekompenzált cirrhosisban szenvedőknek ribavirint (Rebetol) kell szedniük az Epclusa-val együtt.

Az Epclusa alternatívái

Más gyógyszerek is rendelkezésre állnak, amelyek képesek kezelni a hepatitis C-t. Egyesek jobban megfelelhetnek az Ön számára, mint mások. Ha érdekel az Epclusa alternatívája, beszéljen orvosával, hogy többet megtudjon más gyógyszerekről, amelyek jól működhetnek az Ön számára.

Alternatívák a hepatitis C kezelésére

Az Epclusa hatékony a hat fő genotípus bármelyike ​​által okozott hepatitis C kezelésében. Cirrhosisban vagy anélkül, valamint dekompenzált cirrhosisban szenvedők számára alkalmazható.

Számos más gyógyszer és gyógyszerkombináció is használható a hepatitis C kezelésére. Az orvos által Önnek kiválasztott gyógyszerrendszer a hepatitis C genotípusától és a májfunkciójától függ. Ez attól is függ, hogy részesült-e korábban a hepatitis C kezelésében.

A hepatitis C kezelésére alkalmazható egyéb gyógyszerek példái a következők:

• elbasvir és grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir és pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir és sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir és dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir és voxilaprevir (Vosevi)
• ribavirin (Rebetol), amelyet más gyógyszerekkel együtt alkalmaznak

Az interferonok olyan gyógyszerek, amelyeket korábban a hepatitis C kezelésére használtak. Az újabb gyógyszerek, köztük az Epclusa, kevesebb mellékhatást okoznak. Az újabb gyógyszereknél magasabb a siker (gyógyulás) aránya, mint az interferonoké. Emiatt az interferonokat már nem használják tipikusan a hepatitis C kezelésére.

Epclusa vs. Harvoni

Kíváncsi lehet, hogyan viszonyul az Epclusa más, hasonló felhasználásra felírt gyógyszerekhez. Itt megnézzük, hogy Epclusa és Harvoni mennyire egyformák és különböznek egymástól.

Az Epclusa két gyógyszert tartalmaz egy tablettában: velpatasvir és sofosbuvir. A Harvoni két gyógyszert is tartalmaz egy tablettában: ledipaszvir és sofosbuvir.

Mindkét gyógyszer tartalmazza a sofosbuvirt, amelyet a kezelés „gerincének” tekintenek. Ez azt jelenti, hogy a kezelési terv ezen a gyógyszeren alapul, más gyógyszerekkel együtt.

Használ

Az Epclusa és a Harvoni egyaránt FDA által jóváhagyott a hepatitis C kezelésére. Az Epclusa a hepatitis C mind a hat genotípusának kezelésére engedélyezett cirrhosisban vagy anélkül.

A Harvoni az 1., 4., 5. és 6. genotípus kezelésére is jóváhagyott. Felnőttek számára használják, és az Epclusa-val ellentétben 12 éves vagy annál idősebb gyermekek vagy legalább 77 font súlyú gyermekek számára alkalmazzák.

Ez a táblázat részletesebben bemutatja azokat a hepatitis C genotípusokat, amelyek kezelésére a Harvoni engedélyt kapott:

Egyidejűleg fennálló körülményekGen. 1Gen. 2Gen. 3Gen. 4Gen. 5Gen. 6Cirrhosis nélkül✓✓✓✓Kompenzált cirrhosis esetén✓✓✓✓Dekompenzált cirrhosis esetén✓Májtranszplantált *✓✓

* Az Epclusa olyan betegeknél is alkalmazható, akik májátültetést kaptak, de az FDA nem hagyta jóvá erre a célra.

Formák és ügyintézés

Az Epclusa-t és a Harvonit naponta egyszer egy tabletta formájában kell bevenni. Étellel vagy éhgyomorra is bevehetők.

Az Epclusát 12 hétig naponta szedik. A Harvonit naponta 12 vagy 24 hétig szedik, a máj működésétől függően.

Mellékhatások és kockázatok

Az Epclusa és a Harvoni ugyanabba a gyógyszercsoportba tartozik, ezért hasonló hatással vannak a szervezetben. Ezért sok azonos mellékhatást okoznak. Az alábbiakban néhány példa ezekre a mellékhatásokra.

Gyakoribb mellékhatások

Az Epclusa és a Harvoni esetében is előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:

• fáradtság
• fejfájás
• hányinger
• alvászavar
• izomgyengeség
• ingerlékenység

Ezen mellékhatások mellett a Harvonit szedőknek is lehetnek:

• köhögés
• izom fájdalom
• légszomj
• szédülés

Súlyos mellékhatások

Az Epclusa és a Harvoni esetében egyaránt előfordulhatnak súlyos mellékhatások:

• a hepatitis B vírus újraaktiválása, amely májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet
• súlyos allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (súlyos duzzanat)

Dobozos figyelmeztetések

Epclusa és Harvoni dobozos figyelmeztetéseket kapott az FDA-tól. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír.

A dobozos figyelmeztetések a hepatitis B fertőzés újbóli aktiválásának kockázatát írják le, miután bármelyik gyógyszerrel elkezdték a kezelést. A hepatitis B reaktiválása májelégtelenséghez vagy halálhoz vezethet.

Orvosa megvizsgálja a hepatitis B-t, mielőtt elkezdi szedni az Epclusa-t vagy a Harvoni-t. Ha a teszt eredményei azt mutatják, hogy hepatitis B-vel rendelkezik, akkor előfordulhat, hogy gyógyszereket kell szednie a súlyos májkárosodás megelőzése érdekében.

Hatékonyság

Az Epclusát és a Harvonit összehasonlították klinikai vizsgálatokban. Mindkettő hatékony a hepatitis C kezelésében, bár az Epclusa az emberek nagyobb százalékát gyógyíthatja meg, mint Harvoni.

A kezelési irányelvek szerint az Epclusa és a Harvoni egyaránt elsődleges választási lehetőség a hepatitis C 1., 4., 5. és 6. genotípusának kezelésére felnőtteknél. Továbbá:

• Az Epclusa első választási lehetőség a 2. és 3. genotípus kezelésére.
• A Harvoni első választási lehetőség az 1., 4., 5. és 6. genotípus kezelésére 12 éves vagy annál idősebb (vagy legalább 77 fontos) gyermekeknél.

Egy tanulmány, amely cirrhosisban szenvedő és anélkül szenvedő embereket érintett, megállapította, hogy az Epclusa és a Harvoni gyógyulási aránya hasonló. Megállapította, hogy azoknak az embereknek a több mint 93 százaléka gyógyult meg a vírustól, akik a Harvoni-ban lévő komponenseket, a ledipaszvirt és a sofosbuvirt kapták.

Az Epclusa komponenseit, a velpatasvirot és a sofosbuvirt szedők gyógyulási aránya meghaladta a 97 százalékot.

Egy másik tanulmány megállapította, hogy a két gyógyszer hasonló arányban tisztította meg a hepatitis C vírust a kompenzált májcirrhosisban szenvedőknél. És egy harmadik vizsgálatban mindkét gyógyszerről ismét kiderült, hogy nagyon hatékonyan gyógyítják a vírust.

Mindhárom vizsgálatban azonban az Epclusa valamivel magasabb SVR arányt mutatott, mint Harvoni. Az SVR a tartós virológiai választ jelenti, amely a kezelés után nem észlelhető vírusszintet jelent.

Költségek

Az Epclusa és a Harvoni márkanevű gyógyszerek. Jelenleg nem állnak rendelkezésre általános formában. A generikus gyógyszerek általában olcsóbbak, mint a márkanevű gyógyszerek.

A Harvoni általában drágább, mint az Epclusa. A tényleges ár, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.

Epclusa vs. Mavyret

A Mavyret egy másik gyógyszer, amelyet a hepatitis C kezelésére használnak. Itt megnézzük, hogy az Epclusa és a Mavyret mennyiben különböznek egymástól.

Az Epclusa két gyógyszert tartalmaz egy tablettában: velpatasvirot és sofosbuvirt. A Mavyret két tablettát is tartalmaz egy tablettában: a glecaprevirt és a pibrentasvirot.

Használ

Az Epclusa és a Mavyret egyaránt FDA által jóváhagyott a hepatitis C vírus (HCV) kezelésére. Mindkettőt mind a hat genotípus kezelésére használják cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisos felnőtteknél. Az Epclusa azonban dekompenzált cirrhosisban szenvedők kezelésére is használható, míg a Mavyret nem.

Mindkét gyógyszer alkalmazható olyan emberek számára, akik először kezelik a hepatitis C-t. Olyan emberek számára is alkalmazható, akik kipróbálták azokat a hepatitis C gyógyszereket, amelyek korábban nem működtek náluk.

Az Epclusa olyan emberek számára alkalmazható, akik korábban már kipróbáltak bármilyen hepatitis C gyógyszert. A Mavyret viszont csak második kezelésként engedélyezett azok számára, akik a múltban kipróbáltak bizonyos gyógyszereket. Orvosa meg tudja mondani, hogy a korábbi kezelések alkalmassá teszik-e Önt a Mavyret szedésére.

A Mavyret-et azok számára is engedélyezték, akik máj- vagy veseátültetést kaptak. Az Epclusa nem az FDA által jóváhagyott azok számára, akik ezeket a transzplantációkat kapták, de bizonyos esetekben az orvosok dönthetnek úgy, hogy a gyógyszert felirat nélkül írják fel nekik.

Formák és ügyintézés

Az Epclusa és a Mavyret egyaránt egyetlen tabletta, amely két gyógyszert tartalmaz. Naponta egyszer egy Epclusa tablettát vesz be, étellel vagy anélkül. Három Mavyret tablettát együtt vesz be naponta egyszer. A Mavyret-et étellel kell bevenni.

Az Epclusa-t 12 hétig, míg a Mavyret-t 8, 12 vagy 16 hétig szedik, az Ön kórtörténetétől függően.

Mellékhatások és kockázatok

Az Epclusa és a Mavyret hasonló hatással vannak a szervezetben, ezért nagyon hasonló mellékhatásokat okoznak. Az alábbiakban bemutatunk példákat ezekre a mellékhatásokra.

Epclusa és MavyretEpclusaMavyretGyakoribb mellékhatások

• fejfájás
• hányinger
• fáradtság

• alvászavar
• gyengeség
• ingerlékenység

• hasmenés
• bőrviszketés (dialízis alatt álló embereknél)
• gyengeség (dialízis alatt álló embereknél)

Súlyos mellékhatások

• súlyos allergiás reakciók
• hepatitis B reaktiváció *

(kevés egyedi súlyos mellékhatás)(kevés egyedi súlyos mellékhatás)

* Az Epclusa és a Mavyret az FDA dobozos figyelmeztetést kap a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Az Epclusát és a Mavyret-et nem hasonlították össze a klinikai vizsgálatok során. Mindkét gyógyszer azonban rendkívül hatékonyan gyógyítja meg a hepatitis C összes genotípusát.

A kezelési irányelvek szerint az Epclusa és a Mavyret egyaránt első választási lehetőség a hepatitis C mind a hat genotípusának kezelésében. Orvosa az egyiket vagy a másikat a korábbi kezelési gyógyszerek alapján javasolhatja. A két gyógyszer közötti választás a máj működésétől is függ.

Ezen megfontolások mellett bizonyos gyógyszeres állapotok esetén ezek közül a gyógyszerek közül a másik ajánlott lenne. Ezek tartalmazzák:

• Súlyos krónikus vesebetegség: A Mavyret első választási lehetőség a hepatitis C kezelésére ebben a betegségben szenvedőknél. Az Epclusa viszont nem ajánlott ezeknél az embereknél.
• Dekompenzált cirrhosis: Ebben a betegségben szenvedők számára az Epclusa együtt alkalmazható ribavirinnel. A Mavyret azonban nem engedélyezett dekompenzált cirrhosisban szenvedők számára.

Költségek

Az Epclusa és a Mavyret márkanevű gyógyszerek. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

Az Epclusa általában drágább, mint a Mavyret. A tényleges költség, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.

Epclusa vs. Vosevi

A Vosevi egy másik gyógyszer a hepatitis C számára, amely többféle gyógyszert tartalmaz egy formában. Az Epclusa egy tablettában tartalmazza a velpatasvir és a sofosbuvir gyógyszereket. A Vosevi velpatasvirt és sofosbuvirt is tartalmaz egy tablettában, de tartalmaz egy harmadik gyógyszert is: voxilaprevirt.

Használ

Az Epclusa és a Vosevi egyaránt FDA által jóváhagyott a hat hepatitis C genotípus bármelyikének kezelésére cirrhosis nélküli vagy kompenzált cirrhosisos felnőtteknél. Az Epclusa engedélyezett a dekompenzált cirrhosisban szenvedő felnőttek kezelésére is.

Az Epclusa-t olyan emberek kezelésére engedélyezték, akik a múltban még nem próbáltak semmilyen hepatitis C kezelést, vagy olyan kezeléseket próbáltak ki, amelyek nem működtek számukra.

A Vosevi viszont jóváhagyott olyan emberek kezelésére, akik csak bizonyos hepatitis C gyógyszereket próbáltak ki, és nem jártak sikerrel velük. Például a Vosevi engedélyezett a következők kezelésére:

• bármilyen genotípussal rendelkező emberek, akik a múltban kipróbáltak egy bizonyos típusú NS5A-gátló nevű vírusellenes gyógyszert
• 1a vagy 3 genotípusú emberek, akik korábban kipróbálták a sofosbuvirt magában foglaló kezelést

Ha korábban volt hepatitis C-kezelése, orvosa meg tudja mondani, hogy ez a korábbi gyógyszeres kezelés alkalmassá teszi-e Önt a Vosevi kezelésére.

Formák és ügyintézés

Az Epclusa-t és a Vosevi-t naponta egyszer egy tabletta formájában szedik. Az Epclusa étellel vagy anélkül is bevehető, míg a Vosevi étellel együtt.

Mindkét gyógyszert 12 hétig szedik.

Mellékhatások és kockázatok

Az Epclusa és a Vosevi hasonló gyógyszerek, és sok azonos mellékhatást okoznak. Az alábbiakban felsoroljuk ezen mellékhatások példáit.

Gyakoribb mellékhatások

Az Epclusa és a Vosevi esetében egyaránt előforduló gyakoribb mellékhatások a következők:

• fejfájás
• fáradtság
• hányinger
• gyengeség
• alvászavar

Ezen mellékhatások mellett a Vosevi-t szedő emberek hasmenést is tapasztalhatnak.

Az Epclusa és a Vosevi esetében egyaránt előforduló ritkább mellékhatások közé tartozik az enyhe kiütés.

Súlyos mellékhatások

Az Epclusa és a Vosevi esetében egyaránt előfordulhatnak súlyos mellékhatások:

• a hepatitis B vírus újraaktiválása *
• súlyos allergiás reakciók, beleértve az angioödémát (súlyos duzzanat)
• depresszió

* Az Epclusa és a Vosevi dobozos figyelmeztetést kap az FDA-tól a hepatitis B reaktiválására. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. Figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.

Hatékonyság

Az Epclusát és a Vosevit közvetlenül összehasonlították a vizsgálatok során.

Egy klinikai vizsgálat során a Vosevi több embernél gyógyította meg a hepatitis C-t, mint az Epclusa. A kutatók arról számoltak be, hogy az Epclusát 12 hétig szedők 90 százaléka meggyógyult a hepatitis C-ből, míg a Vosevi-t szedők 98 százaléka.

Költségek

Az Epclusa és a Vosevi mindkettő márkás gyógyszer. Jelenleg egyik gyógyszernek sincs általános formája. A márkanevű gyógyszerek általában többe kerülnek, mint a generikus gyógyszerek.

Az Epclusa és a Vosevi általában ugyanannyiba kerül. A tényleges költség, amelyet bármelyik gyógyszerért fizet, a biztosítási tervétől függ.

Epclusa kölcsönhatások

Az Epclusa számos más gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet. Bizonyos kiegészítőkkel is kölcsönhatásba léphet.

A különböző interakciók különböző hatásokat okozhatnak. Például egyesek megzavarhatják a gyógyszer működését, míg mások fokozott mellékhatásokat okozhatnak.

Epclusa és egyéb gyógyszerek

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Epclusával. Ez a lista nem tartalmazza az összes olyan gyógyszert, amely kölcsönhatásba léphet az Epclusával.

Az Epclusa szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát és gyógyszerészét az összes vényköteles, vény nélkül kapható és egyéb gyógyszerről. Mondjon nekik minden vitamint, gyógynövényt és étrend-kiegészítőt. Ezen információk megosztása segít elkerülni az esetleges interakciókat.

Ha kérdése van az Önre ható gyógyszerkölcsönhatásokkal kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amiodaron

Az Epclusa amiodaronnal (Pacerone, Nexterone) történő bevétele bradycardiát okozhat, ami veszélyesen lassú pulzusszám. Ez az állapot más olyan gyógyszerekkel is előfordult, amelyek a sofosbuvirt, az Epclusa egyik összetevőjét tartalmazzák.

Néhány embernek, aki amiodaront és sofosbuvirt tartalmazó gyógyszereket szedett, pacemakerre volt szüksége a rendszeres pulzus fenntartásához.

Az amiodaron és az Epclusa együttes alkalmazása nem ajánlott. Ha az Epclusa-kezelés alatt amiodaront kell szednie, orvosa szorosan figyelemmel kíséri a szívműködését.

Digoxin

Az Epclusa digoxinnal (Lanoxin) történő bevitele növelheti a digoxin mennyiségét a szervezetében. A megnövekedett digoxinszint veszélyes mellékhatások kockázatával járhat.

Ha együtt kell szednie az Epclusát és a digoxint, kezelőorvosa szorosan figyelemmel kíséri a digoxin mennyiségét a szervezetében. Szüksége lehet más digoxin adagra.

Bizonyos koleszterin gyógyszerek

Az Epclusa szedése bizonyos koleszterin-gyógyszerekkel, úgynevezett sztatinokkal, növelheti a sztatinok szintjét a szervezetben. Ez nagyobb kockázatot jelent a gyógyszerek mellékhatásainak, például izomfájdalom és izomkárosodás kockázatának.

A sztatinok közé tartoznak olyan gyógyszerek, mint az atorvasztatin (Lipitor), a rozuvasztatin (Crestor) és a szimvasztatin (Zocor). Ha az Epclusa-t sztatinnal együtt szedi, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a rabdomyolysis (izomlebontás) jeleire.

A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nem szabad az Epclusát 10 mg-nál nagyobb rosuvastatin dózissal bevenni.

Bizonyos rohamok

Az Epclusa szedése bizonyos rohamokkal csökkentheti az Epclusa mennyiségét a szervezetében. Ettől az Epclusa kevésbé hatékony lehet. Ennek az interakciónak a elkerülése érdekében ne szedje az Epclusát ezekkel a rohamokkal.

Az Epclusa szedése esetén elkerülhető rohamok például:

• karbamazepin (karbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbitál
• oxkarbazepin (Trileptal)

Topotekán

Az Epclusa topotekánnal (Hycamtin) történő bevitele növelheti a topotekán szintjét a testében. Ez nagyobb kockázatot jelent a topotekán mellékhatásainak megjelenésére. Az Epclusa topotekánnal történő bevétele nem ajánlott.

Warfarin

Az Epclusa befolyásolhatja a vér alvadékképző képességét. Ha warfarint szed az Epclusa-kezelés alatt, orvosa gyakrabban tesztelheti a vérét. Előfordulhat, hogy a warfarin adagját növelni vagy csökkenteni kell.

Bizonyos HIV-gyógyszerek

Az Epclusa bizonyos HIV-gyógyszerekkel történő szedése megváltoztathatja a szervezet szintjét az Epclusa vagy a HIV-gyógyszerek szintjén. Ezek a változások kevésbé tehetik ezeket a gyógyszereket, vagy növelhetik a mellékhatások kockázatát.

Efavirenz

Az Epclusa efavirenz (Sustiva) együttes alkalmazása csökkentheti az Epclusa szintjét a testében. Ezáltal a gyógyszer kevésbé hatékony. Ennek a kölcsönhatásnak az elkerülése érdekében az Epclusát és az efavirenzet nem szabad együtt szedni.

Kerülni kell az efavirenzet tartalmazó egyéb gyógyszereket is. Ilyen gyógyszerek például:

• efavirenz, emtricitabin és tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin és tenofovir (Symfi)

Tipranavir és ritonavir

Az Epclusa nem alkalmazható tipranavir (Aptivus) és ritonavir (Norvir) kombinációjával. Ez a gyógyszerkombináció csökkenti az Epclusa szintjét a szervezetében. Az alacsonyabb Epclusa-szint csökkentheti a gyógyszer hatékonyságát.

Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Az Epclusa olyan tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó HIV-gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása növeli a tenofovir szintjét a szervezetben. Ez növeli a tenofovir mellékhatásainak, például a vesekárosodás kockázatát.

Ha ezeket a gyógyszereket az Epclusa-val együtt szedi, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt a tenofovir mellékhatások tüneteivel kapcsolatban. A tenofovirot tartalmazó gyógyszerek például:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir és emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicisztát és emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin és rilpivirin (Complera)

Epclusa és bizonyos antibiotikumok

Bizonyos antibiotikus gyógyszerek csökkenthetik az Epclusa mennyiségét a szervezetben. Az Epclusa alacsonyabb szintje kevésbé hatékony lehet. Az interakció elkerülése érdekében ajánlott elkerülni az Epclusa szedését a következő antibiotikumokkal:

• rifabutin (mikobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Epclusa és ibuprofen

Nincs jelentett kölcsönhatás az Epclusa és az ibuprofen között.

Az Epclusát azonban nem szabad súlyos vesebetegségben szenvedőknek szedni. Az ibuprofen nagy dózisai által okozott vesekárosodás elkerülése érdekében ne vegyen be nagyobb adagot, mint amit az ibuprofen csomagoláson ajánlottak.

Epclusa és savkötők

Az Epclusa antacidokkal, például Mylanta vagy Tums együttes bevétele csökkentheti az Epclusa mennyiségét, amelyet a test felszív. Ez alacsony Epclusa-szintet okozhat a testében, ami az Epclusa kevésbé hatékony lehet.

Ennek a kölcsönhatásnak a megakadályozása érdekében győződjön meg arról, hogy legalább négy óra telik el az antacidok bevétele és az Epclusa adagja között.

Epclusa és H2 blokkolók

Az Epclusa H2 receptor blokkolókkal történő bevitele szintén csökkentheti a testébe felszívódó Epclusa mennyiségét. Ettől az Epclusa kevésbé hatékony lehet.

Ennek az interakciónak a megelőzése érdekében az Epclusát H2 blokkolóval egyidejűleg vagy 12 órás különbséggel kell bevenni. Egyidejű bevételük lehetővé teszi mindkét gyógyszer feloldódását és felszívódását, mielőtt a H2-blokkoló savcsökkentő hatása beindulna. 12 órás különbséggel történő felvételük lehetővé teszi, hogy az egyes gyógyszerek felszívódjanak a testében anélkül, hogy kölcsönhatásba lépnének a másik gyógyszerrel.

A H2-blokkolók például a famotidin (Pepcid) és a cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa és PPI-k

Az Epclusa protonpumpa-gátlókkal (PPI) történő bevitele csökkentheti az Epclusa mennyiségét a testében. Ezáltal az Epclusa kevésbé hatékony lehet. Az Epclusa PPI-vel történő bevétele nem ajánlott.

Ha az Epclusa-kezelés alatt PPI-t kell szednie, akkor győződjön meg arról, hogy legalább négy óra telik el az antacidok bevétele és az Epclusa adagja között. Emellett az Epclusát étellel együtt kell bevennie.

A PPI-k példái a következők:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• ezomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa, gyógynövények és kiegészítők

Az Epclusa orbáncfűvel történő bevitele csökkentheti a test által felszívódó Epclusa mennyiségét. Ettől az Epclusa kevésbé hatékony lehet. Az interakció elkerülése érdekében ne vegye be az Epclusát orbáncfűvel.

Egyéb gyógynövények vagy kiegészítők, amelyek csökkenthetik az Epclusa mennyiségét a szervezetben, a következők:

• kava kava
• máriatövis
• aloé
• glükomannán

Mielőtt bármilyen új gyógynövényt vagy étrend-kiegészítőt szedne az Epclusa-kezelés alatt, mindenképpen kérdezze meg orvosát.

Epclusa és ribavirin

Az Epclusát általában önmagában szedik a hepatitis C (HCV) kezelésére. Bizonyos esetekben azonban ribavirinnel (Rebetol) együtt alkalmazzák.

Orvosa az alábbi esetekben írhat fel ribavirint az Epclusa-val együtt:

• Dekompenzált cirrhosis van.
• Önnek olyan típusú hepatitis C-je van, amely ellenáll a gyógyszereknek (nehezen kezelhető).
• Korábban sikertelen volt más hepatitis C gyógyszerekkel történő kezelés.
• Orvosa feliraton kívüli felhasználásra írja fel (pl. HCV kezelésére, ha szervátültetésen esett át).

Az Epclusa-t és a ribavirint együtt használják ilyen betegségben szenvedőknél, mivel a klinikai vizsgálatok magasabb gyógyulási arányt mutattak a kombinált kezeléssel.

Az Epclusa és a ribavirin kezelése 12 hétig tart. Az Epclusához hasonlóan a ribavirin is tabletta formájában érkezik, de naponta kétszer szedik. Általában a ribavirin adagja a testsúlyától függ. Ez alapulhat a hemoglobin szintjén és a veseműködésén is.

Ribavirin mellékhatások és figyelmeztetések

A ribavirin számos mellékhatást okozhat, és néhány fontos figyelmeztetéssel jár.

Dobozos figyelmeztetés

A Ribavirin dobozos figyelmeztetést kapott az FDA-tól. A dobozos figyelmeztetés a legerősebb figyelmeztetés, amelyet az FDA előír. A Ribavirin dobozos figyelmeztetése a következőket javasolja:

• A ribavirint nem szabad egyedül alkalmazni a hepatitis C kezelésére, mert önmagában nem hatékony.
• A ribavirin egyfajta vérmérgezést okozhat, az úgynevezett hemolitikus vérszegénységet, ami szívrohamhoz és halálhoz vezethet. Emiatt a súlyos vagy instabil szívbetegségben szenvedők nem szedhetnek ribavirint.
• Terhes nőknél alkalmazva a ribavirin súlyos károsodást vagy halált okozhat a magzatban. Terhesség alatt a ribavirint terhes nők és férfi szexuális partnerük nem szedhetik. A terhességet a ribavirin-kezelés befejezése után akár 6 hónapig is kerülni kell. Ez idő alatt fontolja meg a fogamzásgátló tartalék módszer használatát.

Egyéb mellékhatások

A ribavirin néhány gyakori mellékhatást is okozhat, például:

• fáradtság
• fejfájás
• hányinger
• hányás
• láz
• ingerlékenység
• izom fájdalom

A klinikai vizsgálatokban tapasztalt ritka, de súlyos mellékhatások közé tartozik a vérszegénység, hasnyálmirigy-gyulladás, tüdőbetegség és szemproblémák, például fertőzések és homályos látás.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a ribavirin átjut-e az emberi anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatták, hogy károsíthatja az ápoló fiatalokat. Az állatkísérletek azonban nem mindig tükrözik, hogy egy gyógyszer hogyan hatna az emberre.

Ha az Epclusa kezelést fontolgatja szoptatás alatt, orvosa javasolhatja, hogy vagy hagyja abba a szoptatást, vagy állítsa le a kezelést a súlyos káros hatások elkerülése érdekében.

Hogyan kell szedni az Epclusát?

Az Epclusa-t orvosának utasításai szerint kell bevennie.

Időzítés

Az Epclusa a nap bármely szakában bevehető. Ha fáradtságot tapasztal a gyógyszeres kezelés során, az éjszakai szedés segíthet elkerülni ezt a mellékhatást.

Az Epclusa étellel történő bevétele

Az Epclusa étellel vagy anélkül is bevehető. Azonban étellel együtt történő fogyasztás csökkentheti a gyógyszer okozta hányingert.

Összetörhető az Epclusa?

Nem ismert, hogy az Epclusa zúzása biztonságos-e. Ha problémája van a tabletták lenyelésével, beszéljen kezelőorvosával az alternatív gyógyszerekről, ahelyett, hogy összetörné az Epclusa tablettákat.

Hogyan működik az Epclusa

Az Epclusát a hepatitis C vírus (HCV) fertőzésének kezelésére használják. A hepatitis C egy vírus, amely vérrel vagy testnedvekkel terjed. A vírus elsősorban a máj sejtjeit támadja meg. A kialakuló májgyulladás olyan tünetekhez vezethet, mint:

• hasi fájdalom
• láz
• sötét vizelet
• ízületi fájdalom
• sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása)

Néhány ember immunrendszere antitesteket hozhat létre, amelyek leküzdik a hepatitis C vírust. Sok embernek azonban gyógyszereket kell szednie a vírus kezelésére és a fertőzés hosszú távú hatásainak csökkentésére.

A hepatitis C súlyos, hosszú távú hatásai közé tartozik a cirrhosis (máj hegesedés) és a májrák.

Hogyan kezeli az Epclusa a hepatitis C-t

Az Epclusa közvetlen hatású vírusellenes (DAA) gyógyszer. A DAA-k úgy kezelik a HCV-t, hogy megakadályozzák a vírus szaporodását (másolatok készítése önmagából). A szaporodni nem képes vírusok végül elpusztulnak és kitisztulnak a testből.

A vírus eltávolítása a szervezetből csökkenti a májgyulladást és megakadályozza a további hegesedést.

Mennyi idő alatt működik?

Lehet, hogy az Epclusa szedésének megkezdése után napokkal-hetekkel jobban érzi magát, de akkor is a teljes 12 hétes kezelést kell elvégeznie. Fontos, hogy mind a teljes kezelést elvégezzük, mind az adagok elmaradásának elkerülése. Ezek a lépések segítenek abban, hogy a gyógyszer sikeresen kitisztítsa a HCV-t a testéből.

A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-t szedő emberek több mint 89 százaléka három hónapos kezelés után mentesült a vírustól. Orvosa megvizsgálja Önt az Epclusa-kezelés előtt és alatt, valamint 12 héttel azután, hogy befejezte az Epclusa szedését. Ez az utolsó teszt meghatározza, hogy „meggyógyult-e” a hepatitis C-ből.

Akkor tekinthető meggyógyultnak a hepatitis C-ből, ha tartós virológiai választ (SVR) ér el, ami azt jelenti, hogy a vírus már nem mutatható ki a vérében.

Epclusa és terhesség

Emberen nem végeztek elegendő vizsgálatot annak megállapítására, hogy az Epclusa biztonságos-e a terhesség alatt. Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak kárt a magzatban, amikor az anya megkapta a gyógyszert. Az állatkísérletek azonban nem mindig jósolják meg, mi fog történni az embereknél.

Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, azonnal hívja orvosát.

Megjegyzés: Ha az Epclusát ribavirinnel szedi, ez a kombinált kezelés veszélyes lehet a terhességre (lásd fentebb az „Epclusa és a ribavirin” részt).

Epclusa és szoptatás

Nem ismert, hogy az Epclusa átjut-e az anyatejbe embereknél. Állatkísérletek során az Epclusa-t az anyatejben találták, de nem okozott káros hatást. Az állatkísérletek azonban nem mindig tükrözik, mi fog történni az emberekben.

Ha szoptatja gyermekét, és fontolgatja az Epclusa szedését, beszéljen orvosával a lehetséges kockázatokról és előnyökről.

Megjegyzés: Ha az Epclusát ribavirinnel szedi, akkor beszéljen orvosával arról, hogy biztonságosan folytathatja-e a szoptatást (lásd fentebb az „Epclusa és ribavirin” részt).

Gyakori kérdések az Epclusával kapcsolatban

Íme a válaszok az Epclusa-val kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.

Az Epclusa leállítása elvonási tüneteket okoz?

A klinikai vizsgálatokban az Epclusa nem okozott elvonási tüneteket az embereknél.

Olyan emberekről számoltak be, akiknek az Epclusa-kezelés után influenzaszerű tünetei vannak. Ezek a tünetek magukban foglalják a fáradtságot, izomfájdalmakat és fejfájást. Valószínűbb azonban, hogy ezeket a mellékhatásokat a hepatitis C vírus felépülése okozhatja.

Ha influenza-szerű tünetei vannak az Epclusa-kezelés befejezése után, beszéljen kezelőorvosával.

Mennyi ideig tart az Epclusa megszabadulni a hepatitis C-től?

Az Epclusa azonnal elkezd dolgozni, de a tartós virológiai válasz (SVR) eléréséhez több hét vagy néhány hónap szükséges. Az SVR elérése azt jelenti, hogy a vírus a szervezetében már nem detektálható.

12 hétig szedi az Epclusát, és a kezelés befejezése után 12 hétig orvosa megvizsgálja a vérét. Ebben az időben az SVR a legtöbb esetben elérhető. Lényegében ez azt jelenti, hogy a HCV-fertőzés meggyógyult.

Mi az Epclusa gyógyulási aránya?

A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-t kapó emberek 89-99 százaléka gyógyult meg a vírusból. A gyógyulási arány kissé eltér a genotípustól, a májfunkciótól és a korábbi hepatitis C-kezeléstől.

Visszatérhet a hepatitis C az Epclusa bevétele után?

Ha a kezelés 12 hete alatt az orvos által felírt Epclusa-t szedi, és egészséges életmódot folytat, akkor a vírus nem térhet vissza.

Viszont lehetséges a visszaesés (a fertőzés újbóli megjelenése). A visszaesés az, amikor a gyógyszeres kezelés meggyógyította a vírust a szervezetéből, de a vérvizsgálatok hónapokkal vagy évekkel a kezelés után ismét kimutatják a vírust. A klinikai vizsgálatok során az Epclusa-val kezelt emberek legfeljebb 4 százalékának volt relapszusa.

A hepatitis C gyógyszerek, köztük az Epclusa bevétele után újból megfertőződhet a vírussal. Az újrafertőzés ugyanúgy történhet, mint az eredeti fertőzés. A kábítószer-injektáláshoz használt tűk megosztása és óvszer használata nélküli szexelés az reinfekció lehetséges útjai.

Ezeknek a viselkedéseknek az elkerülésével azonban megelőzhető a hepatitis C-vel történő újrafertőzés.

Mi a hepatitis C genotípus?

A hepatitis C vírusoknak hat különböző típusa vagy törzse van, amelyek megfertőzik az embereket. Ezeket a törzseket genotípusoknak nevezzük.

A genotípusokat a vírusok genetikai kódjának különbségei alapján azonosítják. Az 1. genotípus a leggyakoribb hepatitis C törzs az Egyesült Államokban, de más törzsek is láthatók ebben az országban.

Orvosa vérvizsgálatot végez, hogy kiderítse, melyik genotípusa van. A hepatitis C genotípusa segít orvosának kiválasztani az Ön számára megfelelő gyógyszert.

Szedhetem-e az Epclusát, ha HIV-vel és hepatitis C-vel is rendelkezem?

Igen tudsz. Az Epclusa biztonságosan alkalmazható a hepatitis C kezelésében HIV-fertőzött embereknél is.

Egy, a hepatitis C-ben és HIV-ben egyaránt szenvedő embereket érintő klinikai vizsgálatban az Epclusa-kezelésben részesülő emberek akár 95 százaléka meggyógyult a hepatitis C-ből. Fontos, hogy az Epclusa-kezelés nem okozta a HIV súlyosbodását.

Epclusa figyelmeztetések

FDA figyelmeztetés: A HBV fertőzés újraaktiválása

• Ez a gyógyszer dobozos figyelmeztetést tartalmaz. Ez az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) legsúlyosabb figyelmeztetése.Dobozos figyelmeztetés figyelmezteti az orvosokat és a betegeket a veszélyes gyógyszerhatásokról.
• A hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja olyan embereknél fordulhat elő, akiket mind a hepatitis C vírus, mind a HBV együttfertőznek. Ez történhet az Epclusa-kezelés alatt vagy után. Orvosa vérvizsgálatokat végez a hepatitis B-re vonatkozóan, mielőtt elkezdi szedni az Epclusa-t. Ha jelenleg hepatitisz B-je van, vagy korábban volt, akkor lehet, hogy gyógyszereket kell szednie a HBV kezelésére.

Egyéb figyelmeztetések

Az Epclusa szedése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát egészségi állapotáról. Ez különösen fontos, ha súlyos vesebetegsége van.

Nem ismert, hogy az Epclusa biztonságos vagy hatékony-e súlyos vesebetegségben szenvedőknél. Ez magában foglalja azokat az embereket, akiknek súlyosan csökkent veseműködése van, vagy olyan végstádiumú vesebetegségben szenvednek, amely hemodialízist igényel.

Ha súlyos vesebetegsége van, akkor az Epclusa nem biztos, hogy az Ön számára megfelelő gyógyszer.

Epclusa túladagolás

Túl sok Epclusa bevétele növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát.

Túladagolás tünetei

A túladagolás tünetei lehetnek:

• súlyos hányinger
• fejfájás
• izomgyengeség
• fáradtság
• alvászavar
• ingerlékenység

Mi a teendő túladagolás esetén

Ha úgy gondolja, hogy túl sokat szedett ebből a gyógyszerből, hívja orvosát, vagy kérjen útmutatást az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségétől a 800-222-1222 telefonszámon vagy online eszközükön keresztül. De ha a tünetei súlyosak, hívja a 911-et, vagy azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.

Epclusa lejárata

Amikor az Epclusa-t kiadják a gyógyszertárból, a gyógyszerész lejárati dátumot ad a palackon lévő címkére. Ez a dátum általában egy év a gyógyszer kiadásának dátumától.

Az ilyen lejárati dátumok célja a gyógyszer hatékonyságának garantálása ez idő alatt.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jelenlegi álláspontja az, hogy kerülje a lejárt gyógyszerek alkalmazását. Az FDA tanulmánya azonban kimutatta, hogy sok gyógyszer még mindig jó lehet a palackon feltüntetett lejárati időn túl.

Az, hogy egy gyógyszer mennyi ideig marad jó, sok tényezőtől függhet, beleértve a gyógyszer tárolásának módját és helyét. Az Epclusa tablettákat 30 ° C (86 ° F) hőmérsékleten kell tárolni, és az eredeti tartályban kell tartani.

Ha fel nem használt gyógyszerei vannak, amelyek túllépték a lejárati dátumot, beszéljen gyógyszerészével arról, hogy továbbra is képes-e használni.

Szakmai információk az Epclusa számára

A következő információkat orvosok és más egészségügyi szakemberek számára nyújtjuk.

A cselekvés mechanizmusa

Az Epclusa két gyógyszert tartalmaz: velpatasvirot és sofosbuvirt.

A Velpatasvir gátolja a HCV NS5A fehérjét, amely feltételezések szerint szükséges a vírusos RNS hatékony foszforilezéséhez. Az NS5A gátlása blokkolja az RNS replikációját és összeépülését.

A Sofosbuvir egy HCV NS5B polimeráz inhibitor, amelynek aktív metabolitja (nukleozid analóg trifoszfát) van beépítve a HCV RNS-be. Az aktív metabolit láncterminátorként működik, leállítva a HCV replikációját.

Az Epclusa mind a hat fő HCV genotípus ellen hat.

Farmakokinetika és anyagcsere

Az Epclusa két hatóanyagot tartalmaz: velpatasvir és sofosbuvir.

A Velpatasvir körülbelül három óra alatt éri el a csúcskoncentrációt, és szinte teljesen kötődik a plazmafehérjékhez. A CYP2B6, a CYP2C8 és a CYP3A4 enzimek metabolizálják. A felezési idő körülbelül 15 óra, és elsősorban a székletben ürül.

A Sofosbuvir csúcskoncentrációja 30 perc és egy óra alatt jelentkezik. A plazmafehérjéhez való kötődés a keringő gyógyszer körülbelül 65 százalékát teszi ki.

A Sofosbuvir egy prodrug, amely a máj hidrolízise és foszforilációja révén aktív metabolittá (GS-461203) alakul át. A GS-461203-at tovább defoszforilezzük inaktív metabolittá. A dózis legfeljebb 80 százaléka ürül a vizelettel. A szülő gyógyszer felezési ideje 30 perc, a metabolit felezési ideje körülbelül 25 óra.

Az Epclusa mindkét komponense a P-gp és a BCRP szubsztrátja.

Ellenjavallatok

Az Epclusa alkalmazásának nincs ellenjavallata. Az Epclusa és a ribavirin kombinációs kezelést kapó betegeknél olvassa el a ribavirin ellenjavallatait.

Tárolás

Az Epclusának az eredeti csomagolásban kell maradnia. A tartályt 30 ° C alatt kell tárolni.

Jogi nyilatkozat: Az Medical News Today mindent megtett annak érdekében, hogy minden információ tényszerűen helyes, átfogó és naprakész legyen. Ez a cikk azonban nem használható az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember ismereteinek és szakértelmének helyettesítésére. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, mindig konzultáljon orvosával vagy más egészségügyi szakemberrel. Az itt található gyógyszerinformációk változhatnak, és nem szolgálnak minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Az adott gyógyszerre vonatkozó figyelmeztetések vagy egyéb információk hiánya nem azt jelzi, hogy a gyógyszer vagy a gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő minden beteg számára, vagy minden speciális felhasználásra.